1.人员净化

进入和离开清洁生产区的人员的一般程序。

2.材料净化(与生物制药工业相同)

3.关于在生产环境中确定清洁度的准则

（1）直接或间接与循环血液或骨腔接触的种植体、无菌装置和组件的加工区域不得少于10万级。无菌医疗器械和植入血管内的零件加工区应该不低于万级(优先100级)。

（2）上述规定以外的无菌医疗器械及其零部件的加工面积不得少于30万。

（3）对于直接接触产品使用面，准备使用而不需要清洗的产品初始包装，生产环境与产品相同(尽量在同一区域)。

（4）应在10000级以下的当地100级清洁室内生产无菌技术植入体内的消毒器具。